动态心电分析软件 (深圳星康医疗科技有限公司 粤械注准20202211234)

日期:2021-07-14
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20202211234
注册人名称 深圳星康医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道022号高新工业村B栋301-3C/3D室
生产地址 深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼5层U
产品名称 动态心电分析软件
管理类别 第二类
型号规格 aECGMap
结构及组成/主要组成成分 产品由光盘和加密装置组成。软件由记录管理模块、记录编辑模块、报告打印模块、系统设置模块组成。
适用范围/预期用途 适用于动态心电图数据的分析,分析的结果将用于协助医务人员进行临床分析和诊断。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 \
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-08-17
有效期至 2025-08-16
变更情况  
   
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