心血管图像处理软件Cardiovascular image processing software (国械注进20172705228)

日期：2021-06-09

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172705228
注册人名称	CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.
注册人住所	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
生产地址	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
代理人名称	上海沃华产品技术服务有限公司
代理人住所	上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)
产品名称	心血管图像处理软件Cardiovascular image processing software
管理类别	第二类
型号规格	CVI42，发布版本5.0
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘组成，组成模块包括：图像数据库、患者数据、报告、系列概览、查看器模块研究、4D查看器、多平面重建、双/三平面心脏长轴、多平面心脏长轴、心脏短轴3D、血管分析、T2*映射、T1映射、流量分析、CT图像钙化积分。
适用范围/预期用途	用于符合DICOM标准的心血管CT图像和MR图像的显示和处理。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017.07.14
有效期至	2022.07.13
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。