人体体征参数管理软件 (深圳市双佳电子科技有限公司 粤械注准20162211015)

日期:2021-06-29
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20162211015
注册人名称 深圳市双佳电子科技有限公司
注册人住所 深圳市宝安区石岩街道办松白路中运泰工业厂房厂区八栋6楼
生产地址  
产品名称 人体体征参数管理软件
管理类别 第二类
型号规格 HST8
结构及组成/主要组成成分 预装于计算机交付。软件应包括身高体重、脂肪、体温、血压、腰臀比、血氧、血糖、尿酸、总胆固醇、血脂、心电、动脉硬化、登录、测量查询、配置和报告输出十六部分。
适用范围/预期用途 对配套医疗器械的测量数据(包括身高、体重、体重指数(BMI)、体脂肪率、肌肉量、体水分率、内脏脂肪等级、骨量、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均压(MAP)、脉压(PP)、脉搏、动脉硬化指数(ASI)、脉搏波传导速度(PWV)、外周阻力(SVR)、每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、左心室收缩时间(ET)、心率、心电图波形、血氧饱和度、脉率、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、腰围、臀围)进行接收采集、显示、储存以及打印。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门  
批准日期 2016-08-08
有效期至 2021-08-07
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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