病理远程诊断系统软件 (宁波江丰生物信息技术有限公司 浙械注准20202210844)

日期:2021-07-06
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编辑:Andrew

注册证编号 浙械注准20202210844
注册人名称 宁波江丰生物信息技术有限公司
注册人住所 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼
产品名称 病理远程诊断系统软件
管理类别 第二类
型号规格 KF-Diag
结构及组成/主要组成成分 物理组成:交互方式为U盘或手机和平板电脑通过下载安装程序进行安装。逻辑组成:由登录模块、诊断管理模块、统计管理模块、用户管理模块和系统配置模块组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于数字病理图像、数据的管理、查看、传输和存储,实现医疗机构间的远程会诊、信息管理的远程医疗服务。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 浙江省药品监督管理局
批准日期 2020-11-10
有效期至 2025-11-09
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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