重症及麻醉临床信息管理软件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System (国械注进20173706111)

日期：2021-06-21

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20173706111
注册人名称	Philips Medical Systems
注册人住所	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
生产地址	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
代理人名称	飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所	上海市天目西路218号1602-1605
产品名称	重症及麻醉临床信息管理软件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System
管理类别	第三类
型号规格	CS770，发布版本F
结构及组成/主要组成成分	由光盘组成，组成模块包括Device Data、Interface、Core、ICCA Clients、DAR、DAR Client。
适用范围/预期用途	本产品通过独立的床旁设备以及直接或经网络连接的辅助系统进行数据采集、存储和管理，用于医护人员进行患者记录的生成和药物出入量的统计。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
变更情况	2018-03-05 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统Philips Medical Systems；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。