医学图像处理软件Image Processing software (国械注进20172700886)

日期：2021-06-16

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172700886
注册人名称	AGFA HealthCare N.V.
注册人住所	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
代理人名称	爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室
产品名称	医学图像处理软件Image Processing software
管理类别	第二类
型号规格	NX 3.0
结构及组成/主要组成成分	产品由一套软件安装光盘组成，组成模块包括：Session Management （病例管理）、Print management （打印管理）、Image Processing & Display （图像处理和显示）、Composite Instance Management（综合图像管理）、System Service & Configuration Management（系统服务和参数管理）、Job Queue Management（工作流管理）、RIS Interoperability（RIS互用性）
适用范围/预期用途	用于数字化医学图像的接收、传输和处理。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	/
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-03-16
有效期至	2022-03-15
变更情况	“注册人名称：Agfa HealthCare N.V；注册人中文名称：/；代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路458号429室 ”变更为“注册人名称：AGFA NV；注册人中文名称：爱克发有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 ”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。