三维医学影像软件 (长沙博为软件技术股份有限公司 湘械注准20162210197)

日期:2021-06-23
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编辑:Andrew

注册证编号 湘械注准20162210197
注册人名称 长沙博为软件技术股份有限公司
注册人住所 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋304号
生产地址 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋304号
产品名称 三维医学影像软件
管理类别 第二类
型号规格 博为i-3D3000(发布版本:3D1)
结构及组成/主要组成成分 由安装光盘、随机文件和加密狗组成。软件主要由登录模块、主界面、阅片界面、报告模块、胶片打印、系统设置模块组成。
适用范围/预期用途 本软件可对CT、MRI等医学影像信息进行立体三维重建,临床上用于图像部位的辅助诊断(不具有自动诊断功能)。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-03-22
有效期至 2026-03-21
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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