放射治疗模拟软件 (国械注进20163703104)

日期:2021-06-08
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20163703104
注册人名称 Siemens AG
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany
生产地址 Doris-Ruppenstein-Straβe 4 ,DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区望京中环南路七号
产品名称 放射治疗模拟软件
管理类别 第三类
型号规格 syngo VSim(发布版本:VA10)
结构及组成/主要组成成分 syngo VSim由软件应用程序和用户文档组成,其临床功能模块包括:分割、参考点管理和模拟。
适用范围/预期用途 syngo VSim用于创建器官和靶区的三维模型,进行参考点管理、器官勾画以及治疗射束位置的模拟。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-11-14
有效期至 2021-11-13
变更情况 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
   
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