医用影像工作站软件 (南京图瑞科技有限公司 苏械注准20172702168)

日期:2021-07-09
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编辑:Andrew

注册证编号 苏械注准20172702168
注册人名称 南京图瑞科技有限公司
注册人住所 南京市玄武区成贤街50号成贤大厦507室
生产地址 南京市江宁区秦淮路100号海通大厦802室
产品名称 医用影像工作站软件
管理类别 第二类
型号规格 TR-V1000A, TR-V2000A, TR-V3000A, TR-V4000A,TR-V1000B, TR-V2000B, TR-V3000B, TR-V4000B
结构及组成/主要组成成分 产品按其影像源分类的不同分为两类:A类(模拟影像信号类)、B类(模拟或数字影像信号类),再按预期用途(体外诊断试剂)不同共分为8种。产品由软件安装光盘和用户文档集组成。软件包括的功能模块有:主控程序模块、系统设置模块、病人信息编辑模块、图像采集模块、预览打印模块、数据管理模块、查询统计模块、加密模块、网络传输模块。
适用范围/预期用途 用于对医院使用的医学影像设备输出的医学影像进行采集、显示、生成及打印图文报告,可通过网络进行数据传输。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2021-03-29
有效期至 2022-11-05
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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