嗓音分析软件Voice and speech analyzer software (国械注进20152212427)

日期：2021-06-07

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152212427
注册人名称	威福生医疗科技责任有限公司WEVOSYS medical technology GmbH
注册人住所	Am Ellersgraben 24, 96148 Baunach, Germany
生产地址	Oberer Schulweg 15, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称	德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所	上海市徐汇区南宁路970号702A室
产品名称	嗓音分析软件Voice and speech analyzer software
管理类别	第二类
型号规格	lingWAVES，发布版本2。
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块：病人管理/数据库模块、打印机输出模块、显示器输出模块、声音录制模块、短期语音分析(选装)、长期语音分析(选装)、电声门模块(选装)、音素模型(选装)、语音图模块(选装)、语音图附加模块 (选装)、语音图VDC模块(选装)、运动性语言障碍评估MSDA模块(选装)、多实时模块(选装)、实时声谱图模块(选装)、声音负载测试模块(选装)、语音状态模块(选装)、TheraVox模块(选装)、发声障碍指数模块(选装)、语音检查员模块(选装)、声音协议模块 (选装)。
适用范围/预期用途	用于发音的参数分析和矫正。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号为：国械注进20152702427
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-04-09
有效期至	2025-04-08
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。