眼科手术计划软件CRS-Master (国械注进20153703062)

日期:2021-06-08
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20153703062
注册人名称 Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称 眼科手术计划软件CRS-Master
管理类别 第三类
型号规格 CRS-Master,版本2.3
结构及组成/主要组成成分 软件由安装光盘和随机文件组成,或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括:输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。
适用范围/预期用途 该产品通过USB接口或局域网导入角膜地形图仪的患者诊断数据,生成手术治疗计划,供MEL80和MEL90型准分子激光设备使用。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-09-24
有效期至 2020-09-23
变更情况 2016-06-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 2018-01-11结构组成由“本软件由安装光盘和随机文件组成,或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。”变更为“本软件由实物存储介质和随机文件组成,或者预装在计算机中交付用户使用。组成模块包括输入模块、数据库模块、图形用户界面模块、算法模块、列线图模块、软件地图模块、切削数据创建模块、输出模块。” 标准的变更见标准更改单。
   
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