移动医疗图像浏览软件Picture Archiving and Communication System (国械注许20182210078)

日期:2021-06-09
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注许20182210078
注册人名称 商之器科技股份有限公司
注册人住所 台北市內湖區內湖路一段516號5楼
生产地址 台北市內湖區內湖路一段516號5楼
代理人名称 北京亿彼恩科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101
产品名称 移动医疗图像浏览软件Picture Archiving and Communication System
管理类别 第二类
型号规格 EBM iDO Viewer,版本1.0
结构及组成/主要组成成分 由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块包括:新增服务器、选定服务器、检查清单、查询影像、浏览影像和系统信息。
适用范围/预期用途 该产品在iPad上运行,供医师查询、调阅、检视和判读符合DICOM3.0标准的医疗影像。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2700143号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2018-08-20
有效期至 2023-08-19
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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