眼科影像处理软件 (苏州体素信息科技有限公司 苏械注准20182700958)

日期:2021-07-08
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编辑:Andrew

注册证编号 苏械注准20182700958
注册人名称 苏州体素信息科技有限公司
注册人住所 张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室
生产地址 张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室
产品名称 眼科影像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 VoxelCloud Retina SmartTip
结构及组成/主要组成成分 产品为独立软件,载体为光盘。眼科影像处理软件由用户注册和登录、上传文件、患者目录、修改信息、修改个人资料、浏览图像、警示信息、生成报告、选择语言组成。发布版本:V1.0
适用范围/预期用途 供眼科数据和影像进行管理和存档用
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2019-04-04
有效期至 2023-05-28
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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