倾斜试验监测软件系统 (江苏斯坦德利医疗科技有限公司 苏械注准20182700326)

日期:2021-07-08
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编辑:Andrew

注册证编号 苏械注准20182700326
注册人名称 江苏斯坦德利医疗科技有限公司
注册人住所 江阴市东盛西路6号A8-3
生产地址 江阴市东盛西路6号A8-3
产品名称 倾斜试验监测软件系统
管理类别 第二类
型号规格 SHUT-100
结构及组成/主要组成成分 结构a) 患者数据登记模块; b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块 c)血压数据读取、存储、浏览软件模块 d)倾斜床设备操控软件模块 e) 检查数据监测软件模块组成 a)软件安装光盘 b)软件加密狗 c)使用说明书
适用范围/预期用途 该产品是用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2018-02-05
有效期至 2023-02-04
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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