图文影像分析系统软件 (江苏正融科技有限公司 苏械注准20182700890)

日期:2021-07-08
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编辑:Andrew

注册证编号 苏械注准20182700890
注册人名称 江苏正融科技有限公司
注册人住所 连云港市海州区朝阳路长城宫酒店综合楼4层
生产地址 连云港市海州区朝阳路长城宫酒店综合楼4层
产品名称 图文影像分析系统软件
管理类别 第二类
型号规格 SkyViewPACS
结构及组成/主要组成成分 PACS的产品架构:采用的是混合式结构(兼具CS ,BS架构);产品规模已经实现了院级PACS的水平;产品组成:主要采用U盘交付;临床功能模块:(1)客户端包括:报告管理、档案管理、图像处理、图像分析、胶片打印、统计检索;(2)服务器端功能包括:工作列表服务,接收服务,归档服务,消息平台服务,验证服务;(3)Web浏览点;(4)配置管理等模块
适用范围/预期用途 用于医学图像的存储、传输、显示及处理
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2018-05-10
有效期至 2023-05-09
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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