医学图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communications System (国械注进20153702519)

日期：2021-06-15

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20153702519
注册人名称	FUJIFILM Medical Systems U.S.A.,Inc.
注册人住所	419 West Avenue Stamford,Connecticut 06902,U.S.A.
生产地址	419 West Avenue Stamford,Connecticut 06902,U.S.A.
代理人名称	富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所	上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称	医学图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communications System
管理类别	第三类
型号规格	Synapse, 发布版本3.2
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：1）服务器：DICOM服务器、Synapse数据库、Synapse代码库、Synapse工作站、预缓存服务器、DICOM打印机驱动、归档软件、Dicom数据源、Obliquus（选配，版本2.0）、Synapse RIS/RIS接口；2）客户端：Fuji Folder、DBCmds、Fuji Image、Common Image Processing Library (DIMPL)、Image processing、Media Management、Integr
适用范围/预期用途	用于接收、显示并处理符合DICOM标准的医学图像和无损压缩或未压缩的乳腺X射线图像。
产品储存条件及有效期
附件	注册产品标准
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2015-08-17
有效期至	2020-08-16
变更情况	2017-03-22 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。