医学图像处理软件 Medical Image Processing Software (国械注进20163704725)

日期：2021-06-15

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20163704725
注册人名称	GE Medical Systems SCS
注册人住所	283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
生产地址	283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
代理人名称	通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称	医学图像处理软件 Medical Image Processing Software
管理类别	第三类
型号规格	AW VolumeShare 5 （发布版本号 AW 4.6）
结构及组成/主要组成成分	该产品包含6张软件光盘，组成模块包括AW VolumeShare 5核心软件，选装软件和其他应用程序模块。选装软件包括：Volume Viewer应用程序模块（版本号11.3）、CT应用程序模块、X射线应用程序模块、MR应用程序模块、PET应用程序模块。其他应用程序模块包括：Reporting Tool（版本号2.7）、Remote Access（版本号1.4）、CCOW（版本号3）、Context Manager（版本号3.2）。
适用范围/预期用途	该产品适用于查看、处理和打印来自CT、X射线、MR、SPECT和PET的医学图像。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-11-04
有效期至	2021-11-03
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。