数字化种植系统设计软件 Digital implant system design software (国械注进20163704396)

日期：2021-06-15

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20163704396
注册人名称	Nobel Biocare AB
注册人住所	Box 5190, 402 26 V?stra Hamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden
生产地址	Kardinaal Mercierplein,1,B-2800 MECHELEN
代理人名称	诺保科商贸（上海）有限公司
代理人住所	上海市长宁区仙霞路137号8A室
产品名称	数字化种植系统设计软件 Digital implant system design software
管理类别	第三类
型号规格	NobelClinician 版本1.1.1.1
结构及组成/主要组成成分	本产品由软件光盘、随机文件组成。组成模块：Nobel连接服务、许可库和SAP PI。
适用范围/预期用途	该产品用于辅助设计牙科种植体的位置和方向。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注	原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3701219号（更）
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-09-28
有效期至	2021-09-27
变更情况	2018-03-16 “注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB 诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。