医学影像、数据传输处理软件 (上海辉明软件有限公司沪械注准20182210343)

日期：2021-06-23

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编辑：Andrew

注册证编号	沪械注准20182210343
注册人名称	上海辉明软件有限公司
注册人住所	上海市杨浦区武东路198号902-5室
生产地址	上海市浦东新区绣川路581号1104室
产品名称	医学影像、数据传输处理软件
管理类别	第二类
型号规格	V1.0
结构及组成/主要组成成分	产品为医学影像处理软件,包括患者列表模块、图像浏览器模块、报告编辑模块、三维阅片功能模块。产品为独立软件，发布版本为v1.0,载体为光盘或U盘。
适用范围/预期用途	接收符合DICOM标准的医学影像检查图像，用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和存储，不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期	/
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注	原《分类目录》分类编码为：6870
审批部门	上海市食品药品监督管理局
批准日期	2018-11-22
有效期至	2023-11-21
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。