心电信息管理系统 (迪姆软件(北京)有限公司 京械注准20152211032)

日期:2021-06-24
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编辑:Andrew

注册证编号 京械注准20152211032
注册人名称 迪姆软件(北京)有限公司
注册人住所 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
生产地址 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1106室
产品名称 心电信息管理系统
管理类别 第二类
型号规格

型号:SNIS(版本号:V1.0)

 

结构及组成/主要组成成分

心电信息管理系统由安装光盘、使用说明书及加密锁组成。

适用范围/预期用途
本软件需配合我公司已注册产品心电工作站的心电数据使用,适用于医疗机构对心电数据进行数字化集中存储及管理,可对心电数据进行查找、统计、测量。
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求
其他内容
备注 京械注准20152701032
审批部门 北京市药品监督管理局
批准日期 2020-07-30
有效期至 2025-07-29
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

编辑:Andrew TAG:/信息管理系统/迪姆软件