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注册证编号 |
国械注进20172705257 |
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注册人名称 |
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH |
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注册人住所 |
Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA |
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生产地址 |
Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA |
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代理人名称 |
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901 |
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产品名称 |
振动声桥及骨桥声音处理器调试软件SYMFIT BAO |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
SYMFIT BAO |
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结构及组成/主要组成成分 |
产品由光盘构成临床功能模块为：助听器，听力图，基本调节，精细调节，文件。 |
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适用范围/预期用途 |
振动声桥及骨桥声音处理器调试软件与特定助听器编程设备联合使用，用于振动声桥（Vibrant Soundbridge）系统和骨桥（Bonebridge）系统的体外部件的编程。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2017-09-18 |
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有效期至 |
2022-09-18 |
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变更情况 |
2017-11-30 “注册人名称:VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA ”变更为“注册人名称:MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck ，AUSTRIA”。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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