人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite (国械注进20142215262)

日期:2021-06-17
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20142215262
注册人名称 科利耳有限公司Cochlear Limited
注册人住所 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
生产地址 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia;14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
代理人名称 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
产品名称 人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
管理类别 第二类
型号规格 型号:Custom Sound Suite;版本:4.3
结构及组成/主要组成成分 由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成:由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括:文件,调试,植入者,植入体,MAP,处理器,工具,帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括:文件,调试,植入者,处理器,工具,帮助。
适用范围/预期用途 该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20142705262
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-01-16
有效期至 2024-01-15
变更情况  
   
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