颅内血管影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司 浙械注准20202210662)

日期:2021-07-06
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编辑:Andrew

注册证编号 浙械注准20202210662
注册人名称 杭州脉流科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
生产地址 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
产品名称 颅内血管影像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 AneuFlow-02
结构及组成/主要组成成分 产品以光盘方式交付,软件包含三个模块:主模块(数据库、数据分析、帮助、退出)、病例模块(概要、患者临床数据、报告)和动脉瘤模块(动脉瘤临床数据、重构、前处理和形态学)。
适用范围/预期用途 用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(DSA、CTA、MRA)进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 浙江省药品监督管理局
批准日期 2021-01-22
有效期至 2025-07-07
变更情况 生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
   
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编辑:Andrew TAG:/影像处理软件/颅内软件