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注册证编号 |
浙械注准20202210779 |
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注册人名称 |
杭州颐康医疗科技有限公司 |
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注册人住所 |
浙江省杭州市余杭区仓前街道向往街1008号10幢403-1室 |
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生产地址 |
浙江省杭州市余杭区仓前街道向往街1008号10幢403-1室 |
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产品名称 |
认知功能康复软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
YKVR-1 |
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结构及组成/主要组成成分 |
认知功能康复软件（v4版本）客户端包含五大功能模块，分别为登录注册功能、信息录入功能、场景设置功能、训练功能、数据保存功能。 |
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适用范围/预期用途 |
对于符合ICD-10精神和行为障碍诊断标准中精神分裂症、分裂型障碍（F20-F29），心境（情感）障碍（F30-39），本认知功能康复软件可刺激患者的感知进而调节和改善患者的认知功能。 |
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产品储存条件及有效期 |
/ |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
浙江省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-09-22 |
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有效期至 |
2025-09-21 |
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变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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