颅内血管影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司 浙械注准20212210167)

日期:2021-07-05
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编辑:Andrew

注册证编号 浙械注准20212210167
注册人名称 杭州脉流科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
生产地址 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
产品名称 颅内血管影像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 AneuFlow-01、AneuFlow-03、AneuFlow-04
结构及组成/主要组成成分 产品以光盘方式交付,软件包含的模块有:登陆、数据库、数据分析、帮助、概要、患者临床数据、动脉瘤分析、动脉瘤临床数据、重构、前处理、形态学、仿真、血流动力学、弹簧圈规格选择、支架规格选择、报告以及用户管理。
适用范围/预期用途 用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(DSA、CTA、MRA)进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 浙江省药品监督管理局
批准日期 2021-04-26
有效期至 2026-04-25
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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