胸部医学影像处理软件 (江西中科九峰智慧医疗科技有限公司赣械注准20202210382)

日期：2021-07-07

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编辑：Andrew

注册证编号	赣械注准20202210382
注册人名称	江西中科九峰智慧医疗科技有限公司
注册人住所	江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室
生产地址	江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5－7#厂房101室
产品名称	胸部医学影像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	JF-03-2.0.0 version 2.0.0
结构及组成/主要组成成分	本产品主要由“系统服务、申请工作站、报告工作站、系统管理”几大模块组成，并以光盘形式提供。
适用范围/预期用途	本软件的处理对象为DR和CR的DICOM影像数据。本软件主要功能主要包括：患者信息管理、二维影像处理、影像报告、肺结核评估筛查、肺炎评估筛查、肺肿瘤评估筛查、尘肺病评估筛查、氟骨病评估筛查和拍片指导。预期用途（体外诊断试剂）为：用于人体诊察图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2020-06-12
有效期至	2025-06-11
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。