医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件 Medical imaging software (国械注进20153701878)

日期：2021-06-07

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20153701878
注册人名称	MIM Software Inc
注册人住所	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
生产地址	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
代理人名称	北京明维视景医疗软件开发有限公司
代理人住所	北京市海淀区苏州街29号605室
产品名称	医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件 Medical imaging software
管理类别	第三类
型号规格	MIM 5.2
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘、随机文件组成，组成模块：侧边栏模块、图像功能模块（融合和配准、勾画渲染、剂量和等剂量线渲染、测量、鼠标控制、图像显示、工具图标、统计显示）、连接模块、算法模块。
适用范围/预期用途	用于接收、发送、存储、检索、显示、打印和处理符合DICOM 3.0标准的数字医学图像，同时还可以用来制定**性粒籽植入近距放疗计划。
产品储存条件及有效期
附件	注册产品标准
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2015-06-08
有效期至	2020-06-07
变更情况	“注册人名称：MIM Software Inc”变更为“注册人名称：MIM Software Inc 明维视景软件公司”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。