中央监护软件Patient Physiological Monitor (国械注进20152702762)

日期:2021-06-07
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20152702762
注册人名称 Draeger Medical Systems,Inc.
注册人住所 3135 Quarry Road,Telford,PA 18969,USA
生产地址 6 Tech Drive Andover,MA 01810,USA
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称 中央监护软件Patient Physiological Monitor
管理类别 第二类
型号规格 Infinity CentralStation Wide, 发布版本VG1
结构及组成/主要组成成分 由安装光盘组成,组成模块包括:Qt工具包、Versant对象数据库、ICS应用子系统。
适用范围/预期用途 临床供经过培训的专业医护人员集中监测(含报警)来自Draeger患者监护仪的成人、小儿和新生儿患者数据。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-09-08
有效期至 2020-09-07
变更情况 2018-03-12 1、注册证型号规格中“发布版本VG1”变更为“发布版本VG2”; 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-06-29 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。
   
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