中央监护软件Information Center software (国械注进20172706127)

日期：2021-06-07

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172706127
注册人名称	Philips Medical Systems
注册人住所	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
生产地址	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
代理人名称	飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所	上海市天目西路218号1602-1605
产品名称	中央监护软件Information Center software
管理类别	第二类
型号规格	M3290A，发布版本N
结构及组成/主要组成成分	由光盘组成，组成模块包括：中央监视模块、回顾视图模块、护理分组模块、病人管理模块、科室设定模块、系统配置模块、测量参数设定模块、服务监测模块。本产品是中央监护软件M3140、M3145、M3155、M3150、M3151、M3170、M3154、M3169、M3177的配套软件。
适用范围/预期用途	用于多位成人、儿童和新生儿患者的中央监护，以及成人、儿童和新生儿患者的心律失常分析和成人患者的ST段监测。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
变更情况	2018-03-06 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。