精子分析软件Sperm Class Analyzer (国械注进20172706051)

日期：2021-06-08

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172706051
注册人名称	MICROPTIC S.L.
注册人住所	Viladomat, 321-6°4a, E-08029 Barcelona
生产地址	Viladomat, 321-6°4a, E-08029 Barcelona
代理人名称	广东友宁生物科技有限公司
代理人住所	广州市越秀区先烈中路永泰西约9、10号自编B501房
产品名称	精子分析软件Sperm Class Analyzer
管理类别	第二类
型号规格	SCA
结构及组成/主要组成成分	该产品主要由软件光盘、软件加密匙组成，其中软件光盘包括两个模块化程序：精子活动力和浓度分析模块，形态分析模块。版本号：5.2。
适用范围/预期用途	该产品采用世界卫生组织（WHO）标准，可对人精液标本中精子的浓度、活动力、形态进行分析。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。