医学影像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20202210328)

日期：2021-06-10

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20202210328
注册人名称	比利时玛特瑞尔莱斯有限公司Materialise N.V.
注册人住所	比利时鲁汶市技术大道15号，邮编3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium
生产地址	比利时鲁汶市技术大道15号邮编3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium
代理人名称	上海玛瑞斯三维打印技术有限公司
代理人住所	上海市宝山区沪太路2999弄1号楼1层
产品名称	医学影像处理软件Medical Image Processing Software
管理类别	第二类
型号规格	Mimics Medical
结构及组成/主要组成成分	该产品由基本模块、图像分割模块组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途	该产品临床适用于医学图像的浏览、存储、传输、显示和处理（不适用于乳腺X射线图像）。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	按原《分类目录》，该产品分类编码为6870。
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-06-15
有效期至	2025-06-14
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。