中央监护信息软件Masimo Patient SafetyNet (国械注进20152214097)

日期：2021-06-11

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152214097
注册人名称	迈心诺公司Masimo Corporation
注册人住所	52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生产地址	40 Parker, Irvine CA 92618, USA
代理人名称	迈心诺（上海）实业有限公司
代理人住所	上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）
产品名称	中央监护信息软件Masimo Patient SafetyNet
管理类别	第二类
型号规格	Patient SafetyNet（版本号：4.4.0.2）
结构及组成/主要组成成分	该产品由系统软件和软件安装光盘组成。系统软件由客户模块、域名模块、工具模块、患者模块、权限模块、响应装置模块、角色模块、会话模块、标记模块和用户模块组成。
适用范围/预期用途	该产品用作一种附加报警系统，可与多台患者监护设备进行通信。该产品提供生理监护设备的辅助显示，可以实现对患者生理状况的查看和监护，用于医院或医疗环境中。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20152704097
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-09-21
有效期至	2025-09-20
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。