医学图像处理软件Image Processing System (国械注进20143215744)

日期：2021-06-18

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20143215744
注册人名称	飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所	Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands
生产地址	Advanced Technologies Center MATAM Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名称	飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所	上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称	医学图像处理软件Image Processing System
管理类别	第三类
型号规格	IntelliSpace Portal, V7.0
结构及组成/主要组成成分	该软件包括3个U盘，组成模块：1）按照临床应用分为：CT查看及处理程序，MR查看及处理程序，NM查看及处理程序，US查看及处理程序，X射线查看程序；2）按照系统结构分为：客户端，服务器，客户端-服务器连接设备。
适用范围/预期用途	该产品临床适用于显示和处理计算机体层成像、磁共振成像、核医学成像、超声成像和X射线成像的DICOM图像。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20143705744
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2019-09-12
有效期至	2024-09-11
变更情况	2021-04-15 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, Netherlands”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。