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注册证编号 |
鄂械注准20172702334 |
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注册人名称 |
武汉联影医疗科技有限公司 |
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注册人住所 |
武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号 |
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生产地址 |
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层 |
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产品名称 |
远程医疗信息系统软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
uHIT-U+TeleMed |
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结构及组成/主要组成成分 |
远程医疗信息系统软件采用B/S架构。由远程影像子系统、远程会诊子系统、远程心电子系统（选配）、远程检验子系统（选配）、远程病理子系统（选配）、远程门诊子系统（选配）、远程预约子系统（选配）、双向转诊子系统（选配）、远程教育子系统（选配）组成。远程影像子系统包括：预约登记、诊断阅片、系统配置、统计分析、基础管理、查看日志、报告模板、数据锁、任务管理模块；远程会诊子系统包括：会诊申请、会诊管理、会诊报告、会诊调度、基础管理、系统配置、排班管理、报告模板；远程心电子系统包括：预约登记，病人管理，诊断报告，心电图浏览，基础管理，系统配置，报告模板；远程检验子系统包括：预约登记，检验管理，检验报告，基础管理，系统配置，报告模板；远程病理子系统包括：病例登记，病例管理，病例诊断，浏览图像，基础管理，系统配置，报告模板；远程门诊子系统包括：门诊申请，门诊管理，门诊报告，基础管理，系统配置，排班管理，报告模板；远程预约子系统包括：预约申请，预约管理，基础管理，系统配置；远程双向转诊子系统包括：转诊申请，转诊管理，转诊调度，基础管理，系统配置；远程教育子系统包括：云知识库，空中课堂，专家库。产品通过FTP下载的方式交付，版本号为R002。 |
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适用范围/预期用途 |
适用于在专用网络上对医疗信息进行归档、传输、浏览、处理和查询。 |
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产品储存条件及有效期 |
无 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
湖北省食品药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-01-08 |
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有效期至 |
2022-07-02 |
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变更情况 |
1、结构及组成：变更前：产品由远程诊断子系统和远程会诊子系统组成。远程诊断子系统包括：预约登记、诊断阅片、系统配置、统计分析、基础管理、查看日志、报告模板、数据锁、任务管理模块；远程会诊子系统包括：远程会诊、系统配置、统计分析、PACS设置、基础数据、查看日志、报告模板模块。产品通过FTP下载的方式交付，版本号为R001。变更后：远程医疗信息系统软件采用B/S架构。由远程影像子系统、远程会诊子系统、远程心电子系统（选配）、远程检验子系统（选配）、远程病理子系统（选配）、远程门诊子系统（选配）、远程预约子系统（选配）、双向转诊子系统（选配）、远程教育子系统（选配）组成。远程影像子系统包括：预约登记、诊断阅片、系统配置、统计分析、基础管理、查看日志、报告模板、数据锁、任务管理模块；远程会诊子系统包括：会诊申请、会诊管理、会诊报告、会诊调度、基础管理、系统配置、排班管理、报告模板；远程心电子系统包括：预约登记，病人管理，诊断报告，心电图浏览，基础管理，系统配置，报告模板；远程检验子系统包括：预约登记，检验管理，检验报告，基础管理，系统配置，报告模板；远程病理子系统包括：病例登记，病例管理，病例诊断，浏览图像，基础管理，系统配置，报告模板；远程门诊子系统包括：门诊申请，门诊管理，门诊报告，基础管理，系统配置，排班管理，报告模板；远程预约子系统包括：预约申请，预约管理，基础管理，系统配置；远程双向转诊子系统包括：转诊申请，转诊管理，转诊调度，基础管理，系统配置；远程教育子系统包括：云知识库，空中课堂，专家库。产品通过FTP下载的方式交付，版本号为R002。2、适用范围：变更前：适用于在专用网络上对医学影像进行归档、传输、浏览和远程会诊。变更后：适用于在专用网络上对医疗信息进行归档、传输、浏览、处理和查询。3、产品技术要求：详见产品技术要求变化对比表。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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