眼科医学图像处理软件 (长沙慧维智能医疗科技有限公司湘械注准20202211471)

日期：2021-06-30

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编辑：Andrew

注册证编号	湘械注准20202211471
注册人名称	长沙慧维智能医疗科技有限公司
注册人住所	长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册439号）
生产地址	长沙市岳麓区岳麓街道潇湘中路328号麓枫和苑5栋2007房203室
产品名称	眼科医学图像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	PW-FD-EC-AID
结构及组成/主要组成成分	本软件预装于计算机交付，软件发布版本为：V1。客户端的功能模块包括用户模块、采集模块、图像显示模块、图像编辑模块、图像标识模块和图像增强模块。
适用范围/预期用途	用于对眼底照相机设备生成的人眼视网膜医学图像进行采集、展示、放大、缩小、移动、还原尺寸、辅助医师识别病变图像位置。不具备诊断功能。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2020-09-09
有效期至	2025-09-08
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。