诊断图像处理软件Diagnostic Image Processsing Software (国械注进20162702659)

日期：2021-06-09

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20162702659
注册人名称	GE Medical Systems SCS
注册人住所	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
生产地址	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
代理人名称	通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称	诊断图像处理软件Diagnostic Image Processsing Software
管理类别	第二类
型号规格	Volume Viewer, 发布版本12.3
结构及组成/主要组成成分	由光盘Volume Viewer Apps SW & Docsfor AW workstation and AW Server、Volume ViewerApps SW & Docs for Virtual AW Server组成，功能模块包括：Dynamic Shuttle、Volume Viewer Innova、Autobone Xpress、Vesse1IQ Xpress/MR Vesse1IQXpress、CardIQ Xpress 2.0、CardIQ FunctionXpress、Colon
适用范围/预期用途	详见附页。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-08-24
有效期至	2021-08-23
变更情况	2017-10-12 产品型号规格、结构组成、适用范围及技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2018-06-27 注册人申请许可事项变更，升级软件发布版本，涉及注册证和产品技术要求变更，详见《变更对比表》。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。