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注册证编号 |
豫械注准20172700655 |
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注册人名称 |
河南云心电网络科技有限公司 |
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注册人住所 |
郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室 |
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生产地址 |
郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室 |
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产品名称 |
心电信息管理软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
ECGMS100 |
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结构及组成/主要组成成分 |
结构及组成：本产品由软件安装光盘、心电图机数据采集、心电图信息管理、报告浏览打印模块组成。主要性能指标：1.软件的处理对象：心电数据。2.临床功能：a)心电数据查询管理；b）病人信息查询管理；c）心电显示功能：常规心电图、心电向量图、心室晚电位图、高频心电图、频谱心电图、心率变异性、心电图同屏比较；d）心电报告预览打印。 |
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适用范围/预期用途 |
用于心电数据的接收、存储、显示。 |
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产品储存条件及有效期 |
/ |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
河南省食品药品监督管理局 |
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批准日期 |
2017-08-03 |
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有效期至 |
2022-08-02 |
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变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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